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ADVERTENCIA: eScholarship requiere que Javascript esté habilitado en su navegador. Tazaroteno al 0,1 por ciento de crema más clindamicina gel al 1 por ciento frente al porcentaje de gel de tretinoína al 0,025 más clindamicina 1 por ciento de gel en el tratamiento del acné vulgar facial Emil Tanghetti MD 1. Sunil Dhawan MD 2. Helen Torok Diario MD 3. Leon Kircik MD 4 Dermatología línea 13 ( 3): 1 1. Centro de Dermatología y Cirugía láser, Sacramento, CA. etmgci. com2. Centro de Dermatología Médica, Estética y Cirugía Láser, Inc. Fremont 3. Trillium Creek Dermatología y Cirugía, Medina, OH, 4Physicians Cuidado de la Piel PLLC, Louisville, KY Resumen Los retinoides tópicos son la piedra angular de la terapia para el acné vulgar. Sin embargo, el uso conjunto de otros agentes anti-acné puede ayudar a mejorar la eficacia de los retinoides tópicos aún más. Dado que el tazaroteno 0,1 por ciento gel ha demostrado previamente significativamente mayor eficacia que la tretinoína 0,025 gel por ciento, es probable que tazaroteno más clindamicina ofrece una eficacia superior a la tretinoína más clindamicina, que recientemente se ha convertido en disponible como un producto de combinación. Un total de 150 pacientes con acné vulgar faciales fueron asignados al azar para recibir crema de tazaroteno ciento al 0,1 por ciento más clindamicina 1 de gel, o tretinoína al 0,025 por ciento de gel más clindamicina 1 por ciento de gel. Se aplicó cada medicamento una vez al día por la noche (clindamicina seguido por el retinoide 5-10 minutos más tarde) por hasta 12 semanas. En la semana 12, la reducción del valor basal en el número de lesiones fue mayor con tazaroteno / clindamicina que la tretinoína / clindamicina, tanto para el recuento de lesiones no inflamatorias (71 frente a 52, p.01) y el recuento de lesiones inflamatorias (77 vs 67, P.053). Tazaroteno / clindamicina también dio lugar a una incidencia significativamente mayor de pacientes que alcanzaron 50 por ciento de mejora global (incidencia de 88 vs. 75 en la semana 12 p 0,05). Ambos regímenes fueron igualmente bien tolerados. En el tratamiento del acné facial vulgaris, tazaroteno más clindamicina ofrece significativamente mayor eficacia que la tretinoína más clindamicina y tiene tolerabilidad comparable. Introducción retinoides tópicos son la piedra angular de la terapia para el acné vulgar ya que inhiben el desarrollo de microcomedonesthe precursores para el resto de las lesiones de acné, tanto inflamatorias y no inflamatorias. Sin embargo, el uso conjunto de los agentes anti-acné con un mecanismo complementario de acción puede ayudar a mejorar la eficacia de la terapia retinoide tópico aún más. Por ejemplo, el uso de la clindamicina en combinación con tazaroteno o tretinoína se ha demostrado que ofrece una eficacia significativamente mayor que cualquiera de retinoide tópico solo 1. 2. 3. 4. El uso complementario de la clindamicina también se ha demostrado para ayudar a minimizar el potencial de problemas de tolerabilidad con la terapia retinoide tópico 1. 2. Aunque el uso complementario de un antibiótico tópico puede ser una valiosa estrategia para maximizar la eficacia a corto plazo, los expertos aconsejan que dicho tratamiento generalmente no debería ser utilizado por más de unas pocas semanas con el fin de minimizar el riesgo de desarrollo de resistencia bacteriana 5. La opinión de consenso es que la terapia antibiótica tópica debe interrumpirse una vez que las lesiones inflamatorias se mejoran o después de 6-8 semanas si no hay mejoría se ha observado 5. Si esto no es posible, a continuación, el peróxido de benzoilo debe ser usado en conjunción con el antibiótico, ya que reduce el potencial de la resistencia bacteriana. Por lo tanto, a pesar de los antibióticos tópicos pueden ser un complemento útil a la terapia, que son apropiados para el uso a corto plazo en lugar de uso a largo plazo. Como resultado, los productos de combinación que incorporan un retinoide con un antibiótico en la misma formulación sólo tienen utilidad clínica limitada y son apropiados sólo para el tratamiento a corto plazo. El único de estos productos actualmente disponibles en los EE. UU. combina tretinoína con clindamicina. Sin embargo, el tazaroteno 0,1 por ciento gel ha sido previamente demostrado para ofrecer significativamente mayor eficacia que la tretinoína 0,025 gel por ciento (así como tretinoína 0,1 por ciento microesponja y adapaleno 0,1 por ciento gel) 6. 7. 8 y por lo tanto es probable que tazaroteno más clindamicina (Applied por separado) ofrecería una eficacia superior a la tretinoína más clindamicina (aplicado ya sea por separado o como un producto de combinación). Un estudio ha sido realizado para evaluar esta hipótesis. Métodos Pacientes Los pacientes con acné vulgar faciales fueron elegibles para la inscripción en este estudio multicéntrico, aleatorizado, el investigador ciego, de grupos paralelos estudio si tenían al menos 12 años de edad y tenía 15-60 pápulas más pústulas, comedones, 10-100 y no más de 2 lesiones noduloquístico (con un diámetro de no más de 5 mm). Se requieren los siguientes períodos de lavado antes de la entrada en las jornadas de estudio-14 para los antibióticos tópicos y medicamentos anti-acné, 30 días para los antibióticos sistémicos y los fármacos en investigación, 12 semanas de estrógenos / pastillas anticonceptivas si se utiliza durante menos de 12 semanas antes de entrar en el estudiar, y 12 meses para los retinoides orales. Los criterios de exclusión fueron: conocida la resistencia a los antibióticos orales hipersensibilidad conocida a la historia lincomicina de la enteritis de alcohol reciente o el abuso de drogas de cualquier trastorno de la piel que podrían interferir con el diagnóstico o evaluación del acné vulgaris cualquier enfermedad sistémica no controlada procedimientos cosméticos quirúrgicos o complementario al tratamiento del acné en el precedente, la participación de los 15 días en un estudio de investigación de drogas en el precedente de 30 días de embarazo y la lactancia no practicar un método anticonceptivo confiable. Este estudio fue aprobado por las juntas de revisión institucional apropiado y llevó a cabo de conformidad con las directrices de Buena Práctica Clínica. Se requiere que todos los pacientes (y tutores cuando sea necesario) para dar un consentimiento firmado. Régimen de tratamiento Los pacientes fueron asignados al azar para recibir tazaroteno al 0,1 por ciento de crema más clindamicina 1 por ciento de gel, o tretinoína al 0,025 por ciento de gel más clindamicina 1 por ciento de gel. Todos los medicamentos se aplicaron una vez al día por la noche después de la limpieza facial (con Cetaphil Gentle Skin Cleanser, Galderma Laboratories, LP). La clindamicina se aplicó primero y el retinoide se aplicó 5-10 minutos más tarde (Tabla 1). El tratamiento se continuó durante un máximo de 12 semanas y los pacientes fueron evaluados cada 4 semanas. Una crema hidratante se proporcionó (Fort Replenish Crema Hidratante M. D., Allergan, Inc.) y se podría utilizar como sea necesario, pero se les permitió ningún otro lociones, cremas, polvos medicados o soluciones para ser utilizado en la cara. Se pidió a los pacientes que eviten la exposición excesiva a la luz ultravioleta. Las medidas de resultado Los investigadores evaluaron los pacientes cada 4 semanas en términos del recuento de lesiones no inflamatorias (más abierta comedones cerrados), inflamatoria recuento de lesiones (pápulas más pústulas), gravedad de la enfermedad global, respuesta global al tratamiento, descamación, sequedad, eritema, ardor, prurito, y la percepción de exceso de grasa (Tabla 2). Los investigadores estaban provistos de una guía fotográfica para los grados 2-6 en la escala de gravedad de la enfermedad en general para ayudar en la evaluación de este parámetro. Los análisis estadísticos Se calculó que tendría que estar inscrito en orden para el estudio para detectar una clínicamente significativa diferencia entre los grupos de 15 por ciento en el porcentaje de reducción en recuento de lesiones no inflamatorias en un total de 150 sujetos (75 en cada grupo) la semana 12. Esto supone una desviación estándar de 30 por ciento en ambos grupos, una prueba de dos caras, una de 0,05, una potencia de 0,8, y una tasa de abandono del 15 por ciento. Los análisis estadísticos de los datos del estudio se realizaron sobre la base de intención de tratar utilizando dos caras pruebas. Una de 0,05 se consideró estadísticamente significativa. La comparabilidad de los dos grupos al inicio del estudio se evaluó utilizando una prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para el género, la raza, y la apariencia general de la piel, y un t-test (o de Wilcoxon rango suma de prueba cuando se rechazó la hipótesis de normalidad ) para el recuento de la edad y la lesión. Entre los grupos se evaluaron las diferencias en la reducción de los recuentos de la lesión utilizando una técnica de ANCOVA con el valor basal como covariable (siempre que los supuestos necesarios estaban satisfechos), un ANCOVA rango (si los supuestos necesarios para ANCOVA no está satisfecho), o una camiseta - test (o de Wilcoxon rango suma de prueba cuando se rechazó la hipótesis de normalidad) si el valor de referencia no tuvo un efecto significativo en el modelo. las diferencias entre los grupos en la reducción de la puntuación global de gravedad de la enfermedad y la puntuación media para la sequedad, eritema, descamación, ardor, prurito, y la percepción de exceso de grasa fueron evaluados mediante una prueba de suma de rangos de Wilcoxon. Se utilizó una prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para evaluar la diferencia entre los grupos en la incidencia de 50 por ciento o 75 por ciento de mejora global y la incidencia de eventos adversos, al menos, probablemente relacionadas con el tratamiento. Resultados Pacientes De los 150 pacientes incluidos, 135 (90) completaron. Un (1) paciente en cada grupo interrumpido debido a un evento adverso (sequedad en un paciente tratado con tazaroteno / clindamicina, y enrojecimiento y la irritación en un paciente tratado con tretinoína / clindamicina). Además, un total de 11 pacientes se perdieron durante el seguimiento, 1 retiraron su consentimiento, y 1 interrumpirse por otras razones no especificadas. Los pacientes tenían una edad media de 21 años (rango, 12-58 años) y la mayoría eran mujeres (59) y caucásicos (65 caucásicos, 11 de Asia, 9 negro, hispano 7, 7 otra). Los pacientes consideran el aspecto general de su piel sea normal a graso (40), se mezcla aceitosa / seco (24), normal (13), normal a seco (11), grasa (9), o en seco (3). Al inicio del estudio, tenían una media de 40 comedones abiertos, más cerrados y 25 pápulas más pústulas. No hubo diferencias significativas entre los grupos en la edad del paciente, el sexo, la raza, la apariencia general de la piel, o el número de lesiones al inicio del estudio. El régimen de eficacia tazaroteno / clindamicina fue más eficaz en la reducción de los recuentos de lesiones y en la consecución de las mejoras generales en el acné que el tratamiento con tretinoína / clindamicina. Figura 5. Reducción de la gravedad global de la enfermedad puntuación de la figura 6. La incidencia de 50 por ciento o 75 por ciento de mejora global en la semana 12 (Instrucciones para imágenes de tamaño completo) En lo que respecta a la mejora general en el acné, el tazaroteno / clindamicina fue significativamente más eficaz que la tretinoína / clindamicina en la reducción de la puntuación global de gravedad de la enfermedad (un 1,7 frente a 1,2 en la semana 12, p, 05) (Figura 5). Además, una mayor proporción de pacientes alcanzó el 50 por ciento de mejora global y el 75 por ciento de mejora global con tazaroteno / clindamicina que con tretinoína / clindamycin88 por ciento frente a 75 por ciento (p, 05) y 66 por ciento frente a 52 por ciento (p 0,10 (NS )), respectivamente, en la semana 12 (Figura 6). Tolerabilidad Ambos regímenes fueron bien tolerados en general con niveles medios de la sequedad, eritema, descamación, ardor, prurito y percepción de oleosidad siendo traza o menos a lo largo del estudio en ambos grupos. No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de eventos adversos al menos probablemente relacionado con tratamiento4 por ciento (3/75) en el grupo de tazaroteno / clindamicina (facial quemaduras solares sequedad manchas rojas en el cuello, la cara que pica, y los posibles síntomas del resfriado) y 3 por ciento (2/75) en el grupo tretinoína / clindamicina (sequedad y picazón ardor en las mejillas y la mandíbula inferior). No hubo eventos graves reportados. Conclusiones El tazaroteno más clindamicina ofrece una eficacia significativamente mayor que la tretinoína más clindamicina cuando se utiliza una vez al día para tratar el acné vulgar facial. Esto confirma los resultados del estudio multicéntrico previo, doble ciego, los ensayos aleatorizados que demostraron una eficacia significativamente mayor con tazaroteno gel de 0,1 por ciento de tretinoína al 0,025 por ciento de gel 6. El tazaroteno / clindamicina y tretinoína regímenes / clindamicina en el estudio aquí presentados fueron igualmente bien tolerados. Cabe preguntarse si la eficacia de los medicamentos puede verse comprometida por la aplicación de ellos a los pocos minutos de cada otheras puede ocurrir, por ejemplo, si el agente activo en una formulación no era estable en presencia de la otra formulación. Sin embargo, la estratificación de los productos en este estudio no parece comprometer efficacythe reducciones en el número de lesiones inflamatorias y no inflamatorias con tretinoína más clindamicina fueron comparables a los que han sido previamente estudiados en el uso de productos de combinación de tretinoína / clindamicina 9. 10. Los resultados de este estudio tienen implicaciones importantes en vista de la reciente introducción en los EE. UU. de un producto de combinación que incorpora tanto la tretinoína al 0,025 por ciento y clindamicina al 1 por ciento. No sólo es un producto apropiado tal para la terapia a corto plazo solamente (debido a la necesidad de minimizar el riesgo de resistencia bacteriana) pero es probable que ofrece una eficacia significativamente inferior al tazaroteno 0,1 por ciento crema y clindamicina 1 por ciento de gel. Por lo tanto, sería más effectiveand también quizás más fácil para los pacientes a entender y seguir cumpliendo con su treatmentif se aplican tanto tazaroteno al 0,1 por ciento de crema y clindamicina al 1 por ciento en gel desde el inicio de la terapia y simplemente interrumpieron la clindamicina después de las primeras semanas de tratamiento una vez sus lesiones inflamatorias habían mejorado. Esto puede ser una transición más fácil de la terapia de mantenimiento de requerir que los pacientes a interrumpir su producto de combinación original y luego iniciar la terapia con un nuevo producto (es decir, tópica monoterapia retinoide). Si hay una necesidad durante la terapia de mantenimiento para lograr una mayor eficacia que se puede obtener con un retinoide tópico solo, sería racional para añadir tanto el peróxido de benzoilo y clindamicina al régimen de retinoide existente. Esto se debe a un producto de peróxido / clindamicina combinación de benzoílo (una formulación lista para su dispensación que contiene dos emolientes) ha sido previamente demostrado para mejorar la eficacia de la monoterapia con tazaroteno y, posiblemente, para ofrecer también una ventaja tolerabilidad 11. El uso de un peróxido de benzoilo y la combinación de clindamicina es preferible la adición de clindamicina solo (que, sin la presencia de peróxido de benzoilo, aumentaría el riesgo de resistencia bacteriana en desarrollo) o la adición de peróxido de benzoilo solo (que se ha demostrado en un estudio no para mejorar la eficacia de tazaroteno monoterapia 1). Reconocimiento: Este estudio fue apoyado por una beca de Allergan, Inc. de Irvine, CA 92612 Referencias 1. Draelos ZD, Tanghetti EA, tazaroteno combinación conduce a acné Eficaz Resultados (CLEAR) Trial Study Group. Optimización del uso de tazaroteno para el tratamiento del acné facial vulgaris a través de la terapia de combinación. Cutis. Feb69 2002 (Supl 2): 20-9. PubMed 2. Richter JR, Forstrom LR, Kiistala UO, Jung EG. La eficacia de la fija el fosfato de clindamicina 1,2, 0,025 formulación de gel de tretinoína (Velac) y una formulación patentada 0.025 tretinoína gel (Aberela) en el control tópico del acné facial. J Eur Acad Dermatol Venereol. Nov11 1998 (3): 227-33. PubMed 3. Cambazard F. Eficacia clínica de Velac, un nuevo gel de fosfato de clindamicina y tretinoína en el acné vulgar. J Eur Acad Dermatol Venereol. 1998 SEP11 Suppl 1: S20-7 S28-9 discusión. PubMed 4. Leyden JJ, Krochmal L, A. Dos Yaroshinsky, doble ciego, ensayos controlados aleatorios de 2219 sujetos de comparar el hidrogel combinación de clindamicina / tretinoína con cada agente solo y vehículo para el tratamiento del acné vulgar. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan54 (1): 73-81. Epub 2005 noviembre 28. PubMed 5. Gollnick H, Cunliffe W, Berson D, et al. Gestión del acné: un informe a partir de una alianza global para mejorar los resultados en el acné. J Am Acad Dermatol. 2003 Jul49 (1 Suppl): S1-37. PubMed 6. Webster GF, Berson D, Stein LF, Fivenson DP, Tanghetti EA, Ling M. Eficacia y tolerabilidad de una vez al día tazaroteno gel de 0,1 en comparación con una dosis diaria de tretinoína al 0,025 gel en el tratamiento del acné vulgar facial: un ensayo aleatorio. Cutis. Jun67 2001 (6 Suppl): 4-9. PubMed 7. Leyden JJ, Tanghetti EA, Miller B, Ling M, D Berson, Lee J. tazaroteno una vez al día frente a 0,1 gel de tretinoína gel de 0,1 microesponjas una vez al día para el tratamiento del acné vulgar facial: un ensayo aleatorio doble ciego. Cutis. Feb69 2002 (Supl 2): 12-9. PubMed 8. Webster GF, Guenther L, Poulin YP, Solomon BA, Loven K, Lee J. Un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado de comparación de la eficacia y tolerabilidad de una vez al día tazaroteno gel y 0,1 adapaleno 0,1 gel para el tratamiento del acné vulgar facial. Cutis. Feb69 2002 (Supl 2): 4-11. PubMed 9. ZianaTM información de prescripción. Disponible en: http://www. medicis. com/products/pi/piziana. pdf. Consultado el 16 de marzo de 2007. 10. Leyden JJ, Krochmal L, A. Dos Yaroshinsky, doble ciego, ensayos controlados aleatorios de 2219 temas para comparar el hidrogel combinación de clindamicina / tretinoína con cada agente solo y vehículo para el tratamiento del acné vulgar. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan54 (1): 73-81. Epub 2005 noviembre 28. 11. PubMed Tanghetti E, Abramovits W, Salomón B, K Loven, Shalita A. tazaroteno frente tazaroteno más clindamicina / peróxido de benzoilo en el tratamiento del acné vulgar: un estudio multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos aleatorizado . J Dermatol Drogas. 2006 Mar5 (3): 256-61. PubMed 2007 Dermatología Diario Online
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