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Amoxil Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Amoxil (amoxicilina) y otros fármacos antibacterianos, Amoxil sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Amoxil Descripción formulaciones de Amoxil contienen amoxicilina, un antibiótico semisintético, un análogo de ampicilina, con un amplio espectro de actividad bactericida contra muchos microorganismos gram-positivas y gram-negativas. Químicamente, es (2 S, 5 R, 6 R) -6- (R) - (-) - 2-amino-2- (p - hidroxifenil) acetamido - 3,3 - dimetil - 7 - oxo - 4 - tia - 1 - azabicyclo3.2.0heptane - 2 - trihidrato de ácido carboxílico. Se puede representarse estructuralmente como: La fórmula molecular amoxicilina es C 16 H 19 N 3 O 5 S3H 2 O, y el peso molecular es 419,45. Las cápsulas y polvo para suspensión oral de Amoxil están destinadas para la administración oral. Cada cápsula cápsulas de amoxicilina, con real tapa opaca de color azul y cuerpo opaco de color rosa, contiene 500 mg de amoxicilina como trihidrato. La tapa y el cuerpo de la cápsula 500 mg están impresas con Amoxil y 500. ingredientes inactivos: DC Red No. 40, gelatina, estearato de magnesio y dióxido de titanio. Polvo para suspensión oral Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 250 mg o 400 mg de amoxicilina como trihidrato. Cada 5 ml de la suspensión reconstituida 250 mg contiene 0,15 mEq (3,36 mg) de sodio por 5 ml de la suspensión reconstituida 400 mg contiene 0,19 mEq (4,33 mg) de sodio. Gotas pediátricas para suspensión oral Cada ml de suspensión reconstituida contiene 50 mg de amoxicilina como trihidrato y 0,03 mEq (0,69 mg) de sodio. trihidrato de amoxicilina para suspensión oral 250 mg / 5 ml (o 50 mg / ml), y 400 mg / 5 ml son suspensiones de color rosa con sabor a goma de mascar. Los ingredientes inactivos: FDC rojo nº 3, saborizantes, gel de sílice, benzoato de sodio, citrato de sodio, sacarosa, y goma xantana. Amoxil - Farmacología Clínica La amoxicilina es estable en presencia de ácido gástrico y se absorbe rápidamente tras la administración oral. El efecto de los alimentos sobre la absorción de la amoxicilina a partir de los comprimidos y la suspensión de Amoxil ha sido parcialmente investigado. Las formulaciones de 400 mg y 875 mg se han estudiado solamente cuando se administra al inicio de una comida ligera. Sin embargo, los estudios del efecto de alimentos no se han realizado con las formulaciones de 200 mg y 500 mg. La amoxicilina se difunde fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, con la excepción de cerebro y líquido cefalorraquídeo, excepto cuando meninges están inflamadas. La vida media de la amoxicilina es de 61,3 minutos. La mayor parte de la amoxicilina se excreta sin cambios en la orina su excreción se puede retrasar por la administración simultánea de probenecid. En el suero sanguíneo, la amoxicilina es de aproximadamente 20 a una proteína. dosis administradas por vía oral de 250 mg y cápsulas de amoxicilina 500 mg dan lugar a niveles sanguíneos máximos promedio de 1 a 2 horas después de la administración en el intervalo de 3,5 mcg / ml a 5,0 mcg / ml y 5,5 mcg / ml a 7,5 mcg / ml, respectivamente . La media de los parámetros farmacocinéticos de un amoxicilina en dos partes, una dosis única de estudio abierto, cruzado de bioequivalencia en 27 adultos comparando 875 mg de amoxicilina con 875 mg de Augmentin 4.1 mcg / ml. La dosificación fue en el inicio de una comida ligera después de un ayuno nocturno. dosis administradas por vía oral de la suspensión de amoxicilina, 125 mg / 5 ml y 250 mg / 5 ml, resultan en pico promedio niveles en sangre de 1 a 2 horas después de la administración en el intervalo de 1,5 mcg / ml a 3,0 mcg / ml y 3,5 mcg / ml a 5,0 mcg / ml, respectivamente. La administración oral de dosis únicas de 400 mg comprimidos masticables y 400 mg / 5 ml suspensión de amoxicilina a 24 voluntarios adultos arrojó datos farmacocinéticos comparables: AUC 0-h / ml) una administrada en el inicio de una comida ligera. Los valores medios de b 24 voluntarios normales. Las concentraciones máximas se produjeron aproximadamente 1 hora después de la dosis. los niveles séricos detectables se observan hasta 8 horas después de una dosis administrada por vía oral de la amoxicilina. Después de una dosis de 1 gramo y utilizando una técnica de ventana especial de la piel para determinar los niveles de antibiótico, se observó que los niveles terapéuticos se encontraron en el fluido intersticial. Aproximadamente 60 de una dosis administrada por vía oral de la amoxicilina se excreta en la orina dentro de 6 a 8 horas. Microbiología La amoxicilina es similar a la ampicilina en su acción bactericida contra organismos susceptibles durante la etapa de multiplicación activa. Actúa a través de la inhibición de la biosíntesis de la pared celular mucopéptido. La amoxicilina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Aerobios Gram-positiva microorganismos Staphylococcus spp. (Sólo cepas negativas) Streptococcus spp. (cepas alfahemolíticas solamente) de estafilococos que son susceptibles a la amoxicilina, pero resistente a la meticilina / oxacilina deben considerarse como resistentes a la amoxicilina. Aerobios Gram-negativa Microorganismos Escherichia coli (sólo cepas negativas) Haemophilus influenzae (cepas negativas solamente) Neisseria gonorrhoeae (cepas negativas solamente) Proteus mirabilis (cepas negativas solamente) pruebas de sensibilidad a los métodos cuantitativos se utilizan para determinar antimicrobianos concentraciones inhibitorias mínimas (CIM). Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución 1 (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizados y concentraciones normalizadas de polvo de ampicilina. La ampicilina se utiliza a veces para predecir la susceptibilidad de S. pneumoniae a la amoxicilina, sin embargo, algunas cepas intermedias han demostrado ser susceptibles a la amoxicilina. Por lo tanto, la susceptibilidad de S. pneumoniae debe probarse utilizando polvo de amoxicilina. Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: Para Gram-positiva Aerobios: a estafilococos que son susceptibles a la amoxicilina, pero resistente a la meticilina / oxacilina deben considerarse como resistentes a la amoxicilina. b Estos estándares interpretativos son aplicables sólo para las pruebas de susceptibilidad de microdilución en caldo utilizando caldo de Mueller-Hinton ajustado con cationes con sangre de caballo lisada 2-5. c Estos estándares interpretativos son aplicables sólo a la prueba de microdilución en caldo con H. influenzae Haemophilus usando Medium Test (HTM). 1 Un informe de otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. polvo de ampicilina estándar debe proporcionar los siguientes valores de MIC: MIC Gama (mcg / ml) de E. coli ATCC 25922 E. faecalis ATCC 29212 de H. influenzae ATCC 49247 d S. aureus ATCC 29213 El uso de amoxicilina para determinar la susceptibilidad: Rango MIC (mcg / mL ) S. pneumoniae ATCC 49619 ed Este rango de control de calidad es aplicable sólo a H. influenzae ATCC 49247 probado por un procedimiento de microdilución en caldo usando HTM. 1 e Este rango de control de calidad es aplicable sólo a S. pneumoniae ATCC 49619 probado por el procedimiento de microdilución en caldo usando caldo de Mueller-Hinton ajustado con cationes con sangre de caballo lisada 2-5. Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado 2 requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizados. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 10 mcg ampicilina para probar la susceptibilidad de los microorganismos, excepto S. pneumoniae. a la amoxicilina. Interpretación implica correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para la ampicilina. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de susceptibilidad de disco único con un disco de ampicilina 10-mcg deben ser interpretados de acuerdo con los siguientes criterios: Para Gram-positiva Aerobios: Zona Diámetro (mm) f estafilococos que son susceptibles a la amoxicilina, pero resistentes a la meticilina / oxacilina deben considerarse como resistentes a la amoxicilina. g Estos estándares interpretativos son aplicables sólo a las pruebas de sensibilidad de difusión en disco con H. influenzae Haemophilus usando Medium Test (HTM). 2 La interpretación debe ser las mismas que para los resultados usando técnicas de dilución. Al igual que con las técnicas de dilución estándar, los procedimientos de ensayo de susceptibilidad de disco difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio. El disco ampicilina 10 mcg debe proporcionar los siguientes diámetros de la zona en estas cepas de control de calidad prueba de laboratorio: Zona Diámetro (mm) Uso de disco de oxacilina de 1 mcg: Zona Diámetro (mm) Rango h Este control de calidad sólo se aplica a H. influenzae ATCC 49247 probado por un procedimiento de difusión en disco usando HTM. 2 i Este rango de control de calidad es aplicable sólo a S. pneumoniae ATCC 49619 probado por un procedimiento de difusión en disco usando agar Mueller-Hinton suplementado con sangre de oveja 5 y se incubaron en 5 CO 2. Las pruebas de susceptibilidad para Helicobacter pylori in vitro métodos de pruebas de susceptibilidad y productos de diagnóstico actualmente disponibles para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) y el ancho de la zona no se han estandarizado, validado, o aprobado para las pruebas de H. pylori microorganismos. La cultura y las pruebas de sensibilidad deben ser obtenidos en pacientes que no responden al tratamiento triple. Si no se encuentra resistencia a la claritromicina, un régimen no claritromicina que contiene debe ser utilizado. Indicaciones y uso de Amoxil está indicado en el tratamiento de infecciones por cepas sensibles (sólo negativas) de los microorganismos designados en las condiciones que se indican a continuación: Infecciones de las cepas alfahemolíticas oído, nariz y garganta solamente), S. pneumoniae. Staphylococcus spp. o H. influenzae. Infecciones del tracto genitourinario debido a E. coli, P. mirabilis. o E. faecalis. Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas cepas alfahemolíticas solamente), Staphylococcus spp. o E. coli. Las infecciones de las vías respiratorias inferiores cepas alfahemolíticas solamente), S. pneumoniae, Staphylococcus spp. o H. influenzae. Gonorrea, (infecciones ano-genital y uretral) sin complicaciones agudas debido a N. gonorrhoeae (machos y hembras). la erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal triple terapia amoxicilina, claritromicina en combinación con más lansoprazol como terapia triple, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori y la úlcera duodenal (activo o 1 años de historia de una úlcera duodenal) para erradicar el H. pylori. La erradicación de H. pylori se ha demostrado que reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.) Terapia Dual Amoxil, en combinación con las cápsulas de lansoprazol de liberación retardada como terapia dual, está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por H. pylori y la úlcera duodenal (historia activo o 1-año de una úlcera duodenal) que están ya sea alérgico o intolerante a la claritromicina o en los que se sabe o se sospecha resistencia a la claritromicina. (Véase el texto del envase claritromicina, la microbiología.) La erradicación de H. pylori se ha demostrado que reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de amoxicilina y otros fármacos antibacterianos, Amoxil sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. procedimientos quirúrgicos indicados deben llevarse a cabo. Contraindicaciones Un historial de reacción alérgica a cualquiera de las penicilinas es una contraindicación. Advertencias de hipersensibilidad graves y en ocasiones mortales (anafilácticas) han sido reportados en pacientes tratados con penicilina terapia. AUNQUE ANAFILAXIA es más frecuente después de la terapia parenteral, se ha producido en los pacientes tratados con penicilinas orales. Estas reacciones son más probables en individuos con una historia de la penicilina hipersensibilidad y / o antecedentes de sensibilidad a los alérgenos MÚLTIPLES. Se han notificado casos de individuos con ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDAD penicilina que han experimentado reacciones severas cuando son tratados con cefalosporinas. ANTES de iniciar el tratamiento con amoxicilina, debe comprobar cuidadosamente si deben hacer con respecto REACCIONES previa de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos. Si ocurre una reacción alérgica se produce, Amoxil debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento urgente con epinefrina. OXÍGENO, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación, se debe también administrar COMO SE INDICA. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo amoxicilina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Precauciones generales de la posibilidad de sobreinfecciones por patógenos micóticos o bacterianos debe tenerse en cuenta durante la terapia. Si se producen sobreinfecciones, amoxicilina debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. Un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben ampicilina desarrollar una erupción en la piel eritematosa. Por lo tanto, los antibióticos de la clase a la ampicilina no deben ser administrados a pacientes con mononucleosis. La prescripción Amoxil en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Fenilcetonúricos Cada comprimido masticable de 200 mg de amoxicilina contiene 1,82 mg de fenilalanina cada comprimido masticable de 400 mg contiene 3,64 mg de fenilalanina. Las suspensiones de Amoxil no contienen fenilalanina y pueden ser utilizados por fenilcetonúricos. Pruebas de laboratorio Al igual que con cualquier medicamento potente, la evaluación periódica de insuficiencia renal, hepática y la función hematopoyética deben hacerse durante el tratamiento prolongado. Todos los pacientes con gonorrea deben hacerse una prueba serológica para la sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con amoxicilina deben hacerse una prueba serológica de seguimiento de la sífilis después de 3 meses. Interacciones con otros medicamentos Probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina. El uso concomitante de amoxicilina y probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles sanguíneos de amoxicilina. la prolongación del tiempo de protrombina anormal (aumento de la razón normalizada internacional INR) Raramente se ha reportado en pacientes que recibieron amoxicilina y anticoagulantes orales. un seguimiento adecuado debe llevarse a cabo cuando se prescriben anticoagulantes de forma concurrente. Los ajustes en la dosis de los anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel deseado de la anticoagulación. Cloranfenicol, macrólidos, sulfonamidas, tetraciclinas y pueden interferir con los efectos bactericidas de la penicilina. Esto ha sido demostrado in vitro, sin embargo, la importancia clínica de esta interacción no está bien documentada. En común con otros antibióticos, Amoxil puede afectar a la flora intestinal, lo que conduce a disminuir la reabsorción de los estrógenos y la reducción de la eficacia de los anticonceptivos de estrógeno / progesterona orales combinados. Drogas / Laboratorio de Interacciones con las pruebas de orina de altas concentraciones de ampicilina puede dar lugar a reacciones de falsos positivos cuando las pruebas de la presencia de glucosa en la orina usando clinitest) ser utilizado. Tras la administración de ampicilina a mujeres embarazadas, un descenso transitorio en la concentración plasmática de estriol total de conjugado, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol se ha observado. Este efecto también se puede producir con amoxicilina. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. Los estudios para detectar el potencial mutagénico de la amoxicilina sola no se han llevado a cabo, sin embargo, la siguiente información está disponible a pruebas con una mezcla 4: 1 de amoxicilina y clavulanato de potasio (AUGMENTIN). AUGMENTIN no fue mutagénico en el ensayo de mutación bacteriana de Ames, el ensayo y la conversión de genes de levadura. AUGMENTIN fue débilmente positivo en el ensayo de linfoma de ratón, pero la tendencia hacia el aumento de las frecuencias de mutación en este ensayo se produjo a las dosis que también se asociaron con una disminución de la supervivencia celular. AUGMENTIN fue negativo en la prueba de micronúcleo de ratón, y en el ensayo letal dominante en ratones. El clavulanato de potasio solo se ensayó en el ensayo de mutación bacteriana de Ames y en la prueba de micronúcleo de ratón, y fue negativo en cada uno de estos ensayos. En un estudio de reproducción de múltiples generaciones de ratas, sin alteración de la fertilidad o de otros efectos reproductivos adversos se observaron con dosis de hasta 500 mg / kg (aproximadamente 3 veces la dosis humana en mg / m 2). Embarazo Categoría B. Los estudios de reproducción han sido realizados en ratones y ratas a dosis de hasta 10 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a la amoxicilina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Trabajo y Administración Oral de clase antibióticos ampicilina se absorben mal durante el parto. Los estudios en conejillos de indias mostraron que la administración intravenosa de ampicilina se redujo ligeramente el tono uterino y la frecuencia de las contracciones pero moderadamente aumenta la altura y la duración de las contracciones. Sin embargo, no se sabe si el uso de amoxicilina en los seres humanos durante el parto ha inmediatos o retardados efectos adversos en el feto, prolonga la duración del parto, o aumenta la probabilidad de que fórceps u otra intervención obstétrica o la reanimación del recién nacido será necesario. Lactancia Las penicilinas se han demostrado para ser excretado en la leche humana. el uso de amoxicilina por las madres lactantes puede conducir a la sensibilización de los neonatos. Se debe tener precaución cuando se administra amoxicilina a una mujer lactante. Uso pediátrico Debido a la función renal de forma incompleta desarrollada en los recién nacidos y los niños pequeños, la eliminación de la amoxicilina se puede retrasar. La dosificación de amoxicilina debe ser modificado en pacientes pediátricos de 12 semanas o más jóvenes (3 meses). (Ver Dosis y administración:. Neonatos y lactantes) Uso geriátrico Un análisis de los estudios clínicos de la amoxicilina se llevó a cabo para determinar si los sujetos de 65 años o más responden de manera diferente a personas más jóvenes. De los 1.811 sujetos tratados con cápsulas de amoxicilina, 85 fueron 71 años de edad. Este análisis y otras experiencias clínicas reportadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, sino una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden ser excluidas. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. Información para los pacientes Amoxil puede tomarse cada 8 horas o cada 12 horas, dependiendo de la resistencia del producto prescrito. Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo amoxicilina, sólo deben utilizarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando Amoxil se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede: (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato, y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por amoxicilina u otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como 2 o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Reacciones adversas Como con otras penicilinas, se puede esperar que las reacciones adversas se limitan esencialmente a los fenómenos de sensibilidad. Es más probable que ocurra en personas que han demostrado previamente hipersensibilidad a las penicilinas y en aquellos con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria. Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas como asociado con el uso de penicilinas: Infecciones e infestaciones Gastrointestinales náuseas, vómitos, diarrea, lengua vellosa negro, y hemorrágico / colitis pseudomembranosa. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos. (Ver ADVERTENCIAS.) Las reacciones de hipersensibilidad anafilaxia (Ver ADVERTENCIA) reacciones de suero sicknesslike, se han reportado erupciones maculopapulares eritematosas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática generalizada aguda, vasculitis por hipersensibilidad y urticaria. NOTA: Estas reacciones de hipersensibilidad pueden ser controlados con antihistamínicos y, si es necesario, los corticosteroides sistémicos. Siempre que se producen tales reacciones, amoxicilina debe suspenderse a menos que, en opinión del médico, la condición a tratar es potencialmente mortal y susceptible a la terapia única amoxicilina. Hígado Un aumento moderado en AST (SGOT) y / o ALT (SGPT) se ha notado, pero la importancia de este hallazgo es desconocido. Se han reportado disfunción hepática, incluyendo ictericia colestásica, colestasis hepática y hepatitis citolítica aguda. Cristaluria renal también se ha informado (ver SOBREDOSIS). Sistema hemático y linfático sistemas de anemia, incluyendo anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosis y se han reportado durante la terapia con penicilinas. Estas reacciones suelen ser reversibles al suspender el tratamiento y se cree que son los fenómenos de hipersensibilidad. Sistema nervioso central reversible hiperactividad, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, convulsiones, cambios de comportamiento, y / o mareos se han notificado en raras ocasiones. Decoloración de los dientes Varios (tinción marrón, amarillo o gris) ha comunicado raramente. La mayoría de los informes se produjeron en pacientes pediátricos. La decoloración se reduce o se elimina con el cepillado o la limpieza dental en la mayoría de los casos. Terapia de combinación con claritromicina y lansoprazol en ensayos clínicos usando la terapia de combinación con amoxicilina más claritromicina y lansoprazol, y amoxicilina más lansoprazol, no se observaron reacciones adversas peculiares a estas combinaciones de fármacos. Las reacciones adversas que se han producido se han limitado a los que se había informado previamente con amoxicilina, claritromicina o lansoprazol. Terapia Triple Las más frecuentes eventos adversos en los pacientes que recibieron terapia triple fueron diarrea (7), dolor de cabeza (6), y alteración del gusto (5). No se observaron eventos adversos emergentes del tratamiento a tasas significativamente más altas con la terapia triple que con cualquier régimen de terapia dual. La terapia dual informó con mayor frecuencia eventos adversos en los pacientes que recibieron amoxicilina tres veces al día más lansoprazol doble terapia tres veces al día fueron diarrea (8) y dolor de cabeza (7). No se observaron eventos adversos emergentes del tratamiento a tasas significativamente más altas con amoxicilina tres veces al día más lansoprazol tres veces al día la terapia dual que con lansoprazol solo. Para obtener más información sobre las reacciones adversas con claritromicina o lansoprazol, se refieren a sus prospectos, las reacciones adversas. Sobredosis En caso de sobredosificación, discontinuar la medicación, tratamiento sintomático y medidas de apoyo instituto según sea necesario. Si la sobredosis es muy reciente y no hay contraindicación, se puede realizar un intento de emesis u otros medios de eliminación del fármaco desde el estómago. Un estudio prospectivo de 51 pacientes pediátricos en un centro de control de envenenamiento sugirió que las sobredosis de menos de 250 mg / kg de amoxicilina no están asociados con síntomas clínicos significativos y no requieren el vaciado gástrico. 3 La nefritis intersticial que resulta en insuficiencia renal oligúrica se ha informado en un pequeño número de pacientes después de la sobredosificación con amoxicilina. Cristaluria, en algunos casos conducen a la insuficiencia renal, también se ha reportado después de la sobredosis amoxicilina en pacientes adultos y pediátricos. En caso de sobredosis, la ingesta adecuada de líquidos y la diuresis deben mantenerse para reducir el riesgo de cristaluria amoxicilina. Insuficiencia renal parece ser reversible con el cese de la administración del fármaco. Los niveles altos pueden ocurrir con más facilidad en los pacientes con deterioro de la función renal debido a una disminución del aclaramiento renal de la amoxicilina. La amoxicilina puede ser retirado de la circulación por hemodiálisis. Amoxil Dosificación y administración Las cápsulas, tabletas masticables y suspensiones orales de amoxicilina puede administrarse independientemente de las comidas. La suspensión de 400 mg, 400 mg tableta masticable y la tableta de 875 mg se han estudiado solamente cuando se administra al inicio de una comida ligera. Sin embargo, los estudios del efecto de alimentos no se han realizado con las formulaciones de 200 mg y 500 mg. Neonatos y lactantes de 3 meses), debido a la función renal incompletamente desarrollado que afecta a la eliminación de la amoxicilina en este grupo de edad, la dosis máxima recomendada de amoxicilina es de 30 mg / kg / día cada 12 horas dividido. Adultos y pacientes pediátricos de 3 meses: 50 mg / kg Amoxil, en combinación con 25 mg / kg probenecid como una dosis única. NOTA: DESDE PROBENECIDA está contraindicado en niños menores de 2 años, NO USE este régimen en estos casos. una dosificación para las infecciones causadas por microorganismos menos sensibles debe seguir las recomendaciones para las infecciones graves. b La dosis para niños está dirigido a personas cuyo peso es inferior a 40 kg. Los niños que pesen 40 kg o más deben ser dosificados de acuerdo con las recomendaciones para adultos. Después de la reconstitución, la cantidad necesaria de suspensión debe ser colocado directamente en la lengua del niño para tragar. medios alternativos de administración son para agregar la cantidad requerida de la suspensión a la fórmula, leche, zumo de fruta, agua, gaseosa de jengibre o bebidas frías. Estas preparaciones a continuación, deben tomarse inmediatamente. Para asegurarse de que el niño está recibiendo la dosis completa, estas preparaciones se deben consumir en su totalidad. Todos los pacientes con gonorrea deben ser evaluados para la sífilis. (Ver Precauciones:. Pruebas de laboratorio) pueden ser necesarias dosis más grandes para las infecciones obstinadas o graves. General Se debe reconocer que, en el tratamiento de infecciones crónicas del tracto urinario, las evaluaciones bacteriológicos y clínicos frecuentes son necesarios. Las dosis más pequeñas que las recomendadas anteriormente no deben utilizarse. Incluso pueden ser necesarias dosis mayores a veces. En las infecciones persistentes, la terapia puede ser necesario para varias semanas. Puede ser necesario continuar clínica y / o bacteriológicos seguimiento durante varios meses después de la interrupción de la terapia. A excepción de la gonorrea, el tratamiento debe continuarse durante un mínimo de 48 a 72 horas más allá del tiempo en que el paciente se vuelve asintomático o se ha obtenido evidencia de erradicación bacteriana. Se recomienda que haya tratamiento al menos 10 días para cualquier infección causada por Streptococcus pyogenes para prevenir la aparición de fiebre reumática aguda. La erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal La dosis oral recomendada para adultos es de 1 gramo amoxicilina, claritromicina 500 mg y 30 mg de lansoprazol, todo dos veces al día (cada 12 horas) durante 14 días. (Ver INDICACIONES Y USO). La dosis oral recomendada en adultos es de 1 gramo amoxicilina y 30 mg de lansoprazol, cada una administrada tres veces al día (cada 8 horas) por 14 días. (Ver INDICACIONES Y USO.) Por favor remítase a la claritromicina y la información de prescripción completa de lansoprazol contraindicaciones y advertencias, y para obtener información respecto a la dosis en pacientes ancianos y con insuficiencia renal. Las recomendaciones de dosificación para adultos con deterioro de la función renal Los pacientes con insuficiencia renal por lo general no requieren una reducción de la dosis a menos que el deterioro es grave. Gravemente deteriorado pacientes con una tasa de filtración glomerular de 30 ml / min. no deben recibir la tableta de 875 mg. Los pacientes con una tasa de filtración glomerular de 10 a 30 ml / min. deben recibir 500 mg o 250 mg cada 12 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Los pacientes con un menos de 10 ml / min. la tasa de filtración glomerular debe recibir 500 mg o 250 mg cada 24 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Los pacientes en hemodiálisis deben recibir 500 mg o 250 mg cada 24 horas, dependiendo de la gravedad de la infección. Ellos deben recibir una dosis adicional durante y al final de la diálisis. Actualmente no hay recomendaciones de dosis para pacientes pediátricos con insuficiencia renal. Instrucciones de Mezcla suspensión oral Prepare suspensión en el momento de la dispensación de la siguiente manera: Botella Pulse hasta que todo el polvo fluye libremente. Añadir aproximadamente 1/3 de la cantidad total de agua para la reconstitución (ver tabla abajo) y agitar vigorosamente para polvo húmedo. Añadir el resto del agua y agitar vigorosamente de nuevo. Cada cucharadita (5 ml) contiene 400 mg de amoxicilina. Instrucciones de Mezcla gotas pediátricas Preparar gotas pediátricas en el momento de la dispensación de la siguiente manera: Añadir la cantidad requerida de agua (véase la tabla siguiente) a la botella y agitar vigorosamente. Cada ml de suspensión contendrá entonces amoxicilina trihidrato equivalente a 50 mg de amoxicilina. Cantidad de agua necesaria para la reconstitución NOTA: sacudirá a ambos SUSPENSIÓN ORAL Y gotas pediátricas antes de usar. Mantenga el envase bien cerrado. Cualquier porción no utilizada de la suspensión reconstituida debe desecharse después de 14 días. Refrigeración preferible, pero no es obligatorio. ¿Cómo se suministra Amoxil cápsulas de amoxicilina Cada cápsula contiene 500 mg de amoxicilina como trihidrato. Amoxil para suspensión oral Cada 5 ml de la suspensión con sabor a chicle reconstituida contiene 250, o 400 mg de amoxicilina como trihidrato. Tienda en o por debajo 25F) en polvo sin reconstituir 400 mg Dispense en un recipiente hermético. Los estudios clínicos de erradicación del H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal aleatorizado, los estudios clínicos doble ciego realizados en los Estados Unidos en los pacientes con H. pylori y la úlcera duodenal (definida como una úlcera activa o antecedentes de úlcera dentro de 1 año ) evaluaron la eficacia de lansoprazol en combinación con las cápsulas de amoxicilina y claritromicina comprimidos como la triple terapia de 14 días, o en combinación con cápsulas de amoxicilina como terapia doble de 14 días, para la erradicación de H. pylori. Sobre la base de los resultados de estos estudios, se ha establecido la seguridad y eficacia de 2 regímenes de erradicación diferentes: La amoxicilina 1 gramo dos veces al día / claritromicina 500 mg dos veces al día / lansoprazol 30 mg dos veces al día. La amoxicilina 1 gramo tres veces al día / lansoprazol 30 mg tres veces al día. Todos los tratamientos fueron por 14 días. erradicación de H. pylori se definió como 2 pruebas negativas (cultura e histología) en 4 a 6 semanas después del final del tratamiento. La terapia triple ha demostrado ser más eficaz que todas las posibles combinaciones de terapia dual. terapia dual ha demostrado ser más eficaz que las dos monoterapias. La erradicación de H. pylori se ha demostrado que reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal. La erradicación de H. pylori tarifas terapia triple (amoxicilina / claritromicina / lansoprazol) Porcentaje de pacientes curados 95 Intervalo de Confianza (número de pacientes) a Este análisis se basó en los pacientes evaluables con úlcera duodenal confirmada (activo o dentro de 1 año) y la infección por H. pylori al inicio del estudio se define como al menos 2 de 3 pruebas endoscópicas positivos de CLOtest. (West Delta Ltd Bentley, Australia), la histología y / o la cultura. Los pacientes se incluyeron en el análisis si completaron el estudio. Además, si los pacientes abandonaron el estudio debido a un evento adverso relacionado con el fármaco del estudio, se incluyeron en el análisis como fracasos de tratamiento. b Los pacientes se incluyeron en el análisis si habían documentado infección por H. pylori al inicio del estudio como se definió anteriormente y tenía una úlcera duodenal confirmada (activo o dentro de 1 año). Todos los abandonos se incluyen como fracasos de tratamiento. c (P 0,05) en comparación con lansoprazol / amoxicilina y lansoprazol terapia dual / claritromicina. d (P 0,05) en comparación con la terapia dual claritromicina / amoxicilina. Research Triangle Park, NC 27709 2009, GlaxoSmithKline. Todos los derechos reservados.