Caduet 115

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PRSENTATIONS CADUET IDENTIFICACIÓN DU MEDICAMENTO Formes y CADUET - 5 mg / 10 mg, comprims pelliculs, bote de 30. AMM n10803601 - CADUET10mg / 10mg, comprims pelliculs, bote de 30. AMM n10803602 COMPOSICIÓN 5mg 10mg ou damlodipine (sous forme de bsilate) et 10 mg datorvastatine (sous forme calcique trihidrato) verter peliicul comprim ONU. CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE inhibiteur de lHMG-CoA rductase, asociaciones autres (atorvastatina y amlodipino). INDICACIONES Prvention des vnements cardiovasculaires chez des pacientes hypertendus ayant 3 facteurs de risque cardiovasculaire associs avec un lev modrment el colesterol normales, sans maladie coronaire Avre et, chez lesquels, selon les recommandations en vigueur, lutilisation concomitante damlodipine et duna faible dosis datorvastatine est ADAPTE. CADUET doit tre utilis lorsque la rponse au rgime et aux autres mesures no pharmacologiques est inadquate. Posologie ET MODO DADMINISTRATION posologie posologie initiale usuelle de 5 mg / 10 mg une fois par jour, par voie orale, pouvant Aller jusqu 10 mg / 10 mg une fois par jour si la ONU contrle más estricta de la compresión artrielle est ncessaire. Los pacientes atteints dinsuffisance rnale, sujet g: aucun ajustement posologique ncessaire. Los pacientes atteints dinsuffisance hpatique: contre-indiqu. Enfants / adolescentes. utilización no recommande. Asociación avec dautres mdicaments: En cas dassociation avec la cidosporine ne pas dpasser 10 mg datorvastatine. MODO DADMINISTRATION a prendre tout momento de la journe, avec ou sans aliments. Peut tre utilis seul avec ou en asociación dautres anti-hypertenseurs mais ne doit pas tre utilis en asociación dautres inhibiteurs calciques ou une autre estatina. Eviter gnralement L'Association de CADUET et de los fibratos. Contre-INDICACIONES - dihidropiridinas aux Hypersensibilit, lamlodipine, latorvastatine ou lun des excipientes de ce mdicament afecto hpatique Volutive ou aumento de persistante et inexplique des transaminasas sriques dpassant 3 veces la limite Suprieure de la normale - Grossesse et allaitement - Asociación avec litraconazole, le ktoconazole, La tlithromycine. Mises En Garde et PRCAUTIONS DEMPLOI Effets hpatiques: raliser des preuves fonctionnelles hpatiques avant puis rgulirement aprs linstauration du Traitement, ainsi quen cas de Signes ou symptmes vocateurs duna altration hpatique. En cas dlvation du taux srique des transaminasas, la normalización surveiller jusqu. Arrter le Traitement en cas daugmentation persistante des ALAT ou des ASAT dpassant 3 veces la limite Suprieure de la normale (LNS). Utiliser prudencia avec chez les pacientes consommant des quantits Importantes dalcool et chez ceux prsentant une insuffisance hpatique et / ou des antcdents daffection hpatique. Effets musculaires: comme les autres inhibiteurs de lHMG-CoA rductase, latorvastatine peut affecter les músculos squelettiques et entraner des mialgias, myosites et miopatías, pouvant rarement vers voluer une rhabdomyolyse, caractrise par des taux levas de CPK (más de 10 veces la LSN) , une myoglobinmie et une myoglobinurie et pouvant entraner une insuffisance rnale, et dans tre fatale certains cas. Chez les asymptomatiques pacientes rasgos par de estatina, pas de recommandation de dosificación rgulier des taux de CPK ou dautres enzimas musculaires. Chez les pacientes prsentant des facteurs prdisposant une rhabdomyolyse et chez ceux prsentant des symptmes musculaires colgante de la ONU Traitement par une estatina, recommandation de dosage des CPK avant toute la iniciación dun Traitement par de estatina. - Iniciación Avant du Traitement. contrler le taux de CPK dans les suivantes situaciones. pacientes gs (SI les symptmes disparaissent et Que le taux de CPK redevient normal de envisager La rintroduction de CADUET sous troite vigilancia. Comme avec les autres estatinas, subido de tono de rhabdomyolyse et de myopathie importante CADUET lorsque associ est avec certains mdicaments tels Que la cidosporine, lrythromycine , La darithromycine, litraconazole, le ktoconazole, la nfazodone, nicotinique lacide, le gemfibrozilo, les fibratos ou les inhibiteurs de prótasis du VIH CONDUITE ET UTILIZACIÓN dE MÁQUINAS survenue posibles de Vertiges Asociaciones INTERACCIONES contre-indiques: -.. itraconazol, ktoconazole - tlithromycine . dconseilles Asociaciones: - dantrolne (perfusión) - gemfibrozilo et autres fibratos Asociaciones ncessitant des prcautions demploi: -. baclofne - inducteurs du CYP3A4 (tels carbamazpine Que, phnobarbital, phnytone, fosphnytone, primidona, rifampicina, efavirenz, rifabutina, hipérico) - inhibiteurs du citocromo P450 3A4 (ciclosporina tels Que, antibiotiques macrólidos, nfazodone, antifongiques azols, inhibiteurs de prótasis du VIH) - inhibiteurs des transporteurs (tels Que la ciclosporina) inhibiteurs de prótasis - nicotinique acide - warfarina. Las asociaciones de prendre en compte: - alfa-1 - bloquants tornillo de banco urologique (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, trazosine) - amifostina - antidpresseurs imipraminiques, neuroleptiques - BTA-bloquants dans linsuffisance cardiaque (bisoprolol, carvdilol, mtoprolol) - corticodes, ttracosactide - agentes autres antihypertenseurs (tels Que BTA-bloquant, antagoniste des rcepteurs langiotensine II, diurtique, - inhibiteur de lenzyme de conversión) - sildnafil - anti-acides - jus de Pamplemousse - contraceptifs oraux - colestipol. interacciones autres: - diltiazem, phnazone. GROSSESSE et allaitement EFFETS INDSIRABLES Au cours des Essais cliniques avec CADUET, aucun vnement indsirable particulier propre asociación cette na observ t. Les vnements indsirables sí sont rapports límites CEUX antrieurement vierten lamlodipine et / ou latorvastatine (voir ci-dessous). Les vnements indsirables ci-dessous, enumera selon la clasificación MedDRA par systme-organe et par ordre de frquences, concernent lamlodipine et latorvastatine individuellement. frquents trs. 1/10 000 Amlodipino: - Frquents: somnolencia, Vertiges, cphales, palpitaciones, Bouffes vasomotrices, douleurs abdominales, Nauses, oedme, oedme priphrique, fatiga. - Peu frquents: prise de poids, perte de poids, insomnie, los problemas de lhumeur, tremblements, hypoesthsies, paresthsies, problemas Visuales, acouphne, síncope, hipotensión, dyspne, rhinite, vomissements, dyspepsie, dificultad du tránsito intestinal, buccale scheresse, modificación du consiguió, alopcie, púrpura, dcoloration de la peau, aumento de la sudoración, prurito, rrupción, arthralgie, myalgie, Crampes musculaires, douleur dorsal, dificultad de la micción, nycturie, pollakiurie, impuissance, gyncomastie, douleur thoracique, asthnie, douleur , malestar general. - Rares: douleur angineuse. - Trs Rares: leucopnie, thrombocytopnie, raction allergique. urticaire, hyperglycmie, problemas de lhumeur, hypertonie, neuropathie priphrique, infarctus du myocarde, arythmie (te bradycardie, tachycardie ventriculaire et auricular auriculaire), vascularite, toux, hyperplasie gingivale, pancratite, hpatite, ictre cholestatique, oedme de Quincke, rythme polymorphe, El síndrome de Stevens-Johnson, lvation des enzimas hpatiques. ASAT, ALAT (principalement en relación avec une cholestase). Atorvastatina: - Frquents: Insomnie, Vertiges, cphales, hypoesthsies, paresthsies, douleurs abdominales, Nauses, dyspepsie, diarrhes, estreñimiento, flatulencia, prurito, rrupción, arthralgie, myalgie, douleur thoracique, asthnie, lvation des enzimas hpatiques. ASAT, ALAT (principalement en relación avec une cholestase), aumento de CPK des. - frquents Peu: thrombocytopnie, raction allergique. urticaire, hyperglycmie, prise de poids, hypoglycmie, anorexie, neuropathie priphrique, amnsie, acouphne, vomissements, alopcie, douleur dorsal, impuissance, malestar general. - Rares: pancratite, hpatite, cholestatique ictre, interrup - bulleuses, Crampes musculaires, myosites, oedme, oedme priphrique. - Trs Rares: oedme de Quincke, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell de, rhabdomyolyse, myopathie, tendinopatías Parfois compliques de ruptura. Voir aussi: